Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: ZERINOLFLU 
  Confezioni: "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione  da
10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 035191016 
  "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 12 compresse
effervescenti - A.I.C. n. 035191028 
  "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 20 compresse 
  effervescenti - A.I.C. n. 035191030 
  Codice Pratica: N1A/2014/2228 
  Modifica apportata: variazione Tipo IA  n.  B.III.1.a).2  ("Do  and
Tell"): Presentazione  Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente 
  della Farmacopea Europea per una sostanza attiva (sodio ascorbato):
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
DSM Nutritional Products LTD. CEP corrente R1-CEP 2002-254-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T14ADD13169