Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita'  medicinale,  confezioni  e  numero  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: OVERAL BAMBINI 
  50 mg compresse dispersibili - 12 compresse - AIC 026728030 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  modifica  in  accordo  al
Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipologia variazione: Grouping of variations tipo IA  B.II.b.4.a  -
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito,  sino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto 
  Codice pratica: N1A/2014/2258 - Approvata il 3 novembre 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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