Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DOXAZOSIN ZENTIVA 2 mg e 4 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037618 
  Procedura n. IT/H/175/001-002/IB/009 -  Tipo  IB  n.  B.II.d.2.d  -
modifica  della  procedura  di  prova  del  prodotto  finito,   altre
modifiche di una procedura di prova: 
  Da: Method QC.DZS.002.C/3 (2mg) and QC.DZS.002.C/4 (4mg) 
  Lichrospher 60 RP select B (Merck) column 
  A: Method QC.NUS.33441 (2 and 4 mg) 
  Kinetex 2.6 micronC18 100A column 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD13218