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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Genthon BV Medicinale: CELECOXIB GENTHON 100 mg e 200 mg capsule rigide - AIC: 042328 - Confezioni: tutte Procedura Europea n. NL/H/2797/001-002/IA/001 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Pharma Division - Alpha Drug PCCPL, Villages: Kolimajra & Samalheri PO., Lalru Distt.: SAS Nagar (Mohali) - 140 501, Punjab, India. Procedura Europea n. NL/H/2797/001-002/IB/002/G Codice Pratica: C1B/2014/1987 Grouping di modifiche: Modifica Tipo IAin n. C.I.8.a) introduzione del Pharmacovigilance System Master File di Sandoz (EV code: MFL1502) + modifica tipo IA n. A.2.b): modifica della denominazione del medicinale in Italia da Celecoxib Genthon a Celecoxib Sandoz Procedura Europea n. NL/H/2797/001-002/IA/003/G Codice Pratica: C1B/2014/2359 Grouping di modifiche: Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a): aggiunta di UPS Healthcare Italia S.r.l., Via Formellese Km 4,300, 00060 Formello (RM), Italia, come sito di confezionamento secondario del prodotto finito + modifica tipo IAin n. B.II.b.2.c)1: aggiunta di Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, come sito di rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T14ADD13271