Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino. 
  Medicinale URSOBIL 
  Confezioni e numeri A.I.C: 20 compresse 300 mg AIC n.  024444  123;
30 compresse 300 mg AIC n. 024444 135. 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento(CE)  712/2012.  Codice
Pratica: N1A/2014/2292; Variazione di tipo IA  B.II.b.4  a)  Modifica
della dimensione del lotto  del  prodotto  finito  Sino  a  10  volte
superiore  alla  dimensione  attuale  approvata  del  lotto:  200.000
compresse e anche 400.000 compresse. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica:  dal  02
dicembre 2013. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T14ADD13290