Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              PROHANCE. 
 

  Comunicazione  di   rettifica   relativa   all'avviso   T14ADD12728
riguardante il Medicinale: PROHANCE  279,3  mg/ml,  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale - Parte II. n. 129 del 30.10.2014. Codice farmaco:
029055011, 029055023,  029055047,  029055035,  029055124,  029055050,
029055062, 029055074, 029055086. 
  Variazione IB C.I.z  Raccomandazione  "CMDh/310/2014,  Rev  0"  del
febbraio 2014. Codice Pratica N.: N1B/2014/1708. 
  Laddove riportato: 
  "Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche  del  prodotto,  al  foglio  illustrativo   ed   alle
etichette". 
  Leggasi: 
  "Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio illustrativo ed all'Etichettatura". 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T14ADD13308