S.P.A. IT. LAB. BOUTY
Sede legale: via Vanvitelli n. 4 - Milano

(GU Parte Seconda n.134 del 13-11-2014)

 
    Informativa ai sensi della determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento UE 712/2012 
 

  Medicinale: SOLFLU - Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  polvere  per
soluzione orale 10 bustine gusto limone e miele da 4g 
  A.I.C. 041836014 
  Codice Pratica: N1A/2014/2334 
  Tipo  di   modifica:   Variazione   di   Tipo   IAIN   B.III.1.a.3)
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
Europea  per  la  sostanza  attiva  Fenilefrina  Cloridrato   (R1-CEP
2005-027-Rev 01) , fornito dal nuovo produttore Cheng  Fong  Chemical
Co.,Ltd. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                           Giorgio Pisani 

 
T14ADD13358
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.