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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: ABBVIE S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: ZEMPLAR Codice pratica n. C1A/2014/2286 Confezioni e numero di A.I.C.: - AIC 036374142 Procedura MRP n. ES/H/0113/001/IA/69 Variazione di Tipo IA n. B.II.e.6 b) Modifica di una parte del confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito (colore della ghiera del tappo del flaconcino da 2 ml) da 'dark blue' a 'royal blue'. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Antonietta Compagnone T14ADD13436