Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
        219/2006 e s.m.i., e Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: FAR.G.IM. srl 
  Specialita' medicinale: NEBIOTIN 
  Numero di AIC e confezioni: 5 mg compresse - n. 30 compresse -  AIC
033765013 
  Codice pratica: N.1A/2014/2328, notifica del: 07/10/2014 
  Variazione: Tipologia: Tipo IA apportata ai sensi  del  Regolamento
(CE) n. 1234/2008 
  modificato dal Regolamento (UE) 712/2012 
  B.III.1.a).2. Presentazione di un Certificato di  conformita'  alla
monografia della Ph. Eur. presentato da un fabbricate gia'  approvato
per il principio attivo Biotina - Nuovo  Certificato  di  conformita'
per la societa' DSM Nutritional Products Ltd. da  R0-CEP-2001-405-Rev
00 a R1-CEP-2001-405-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  Catania, 14 novembre 2014 

                      Il legale rappresentante 
                     Marco Maria Stefano Amantia 

 
T14ADD13637