Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2014/2262 
  Specialita' medicinale: MUCOSTAR 
  "sciroppo 50 mg/ml" flacone da 200 m AIC n. 024685012 
  Variazione: Grouping Variations B.II.b.1.e Tipo IB, B.II.b.1.b Tipo
IAIN , B.II.b.1.a 
  Tipo IAIN, B.II.b.2.c.2 Tipo IAIN, B.II.b.4.b Tipo IA, A7 Tipo IA. 
  La modifica riguarda la sostituzione di SPECIAL PRODUCT'S LINE  SPA
-ANAGNI al sito produttivo gia' autorizzato  SPECIAL  PRODUCT'S  LINE
SPA - POMEZIA , per tutte  le  fasi  di  produzione,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio  dei  lotti  ,  riduzione
della dimensione del lotto e soppressione del sito  di  fabbricazione
del principio attivo per la Carbocisteina Pharmazell Private Limited. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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