Comunicato di annullamento relativo al medicinale DOMPERDONE ABC 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Pratica:  N1A/2014/2036
- Medicinale DOMPERDONE ABC 
  Confezione e numero A.I.C: "10 mg compresse"  30  compresse  -  AIC
035809019. 
  Titolare AIC:  ABC  Farmaceutici  S.p.A.  sede  in  Torino  -  C.so
Vittorio Emanuele II 72 
  Tipologia variazione: Tipo IAin - C.I.1 a) 
  Si annulla la sopra indicata  modifica  pubblicata  sulla  Gazzetta
Ufficiale  Parte  II  n.  112  dell'20/09/2014  (T14ADD11193),   come
richiesto da AIFA con comunicazione del 10/11/2014 - Prot. N.  AIFA/V
& A/P/117425 con la seguente motivazione: 
  la presentazione della variazione in oggetto come IAin C.I.1a)  non
e' corretta, in accordo a quanto  previsto  dalla  domanda  3.20  del
documento  del  CDMh  Q/A-LIST  FOR  THE  SUBMISSION  OF   VARIATIONS
ACCORDING TO COMMISSION  REGULATION  (EC)  1234/2008,  la  variazione
dovra' essere presentata come IB. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T14ADD13672