Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento CE n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Carlo Erba OTC s.r.l, Via Ardeatina Km 23,500,  Santa
Palomba - Pomezia (Roma) 
    
  Medicinali e numeri di AIC: 
  TETRIZOLINA CARLO ERBA, 0,05 % collirio - 018331025; 
  IBUPROFENE CARLO ERBA, 200mg, 10 compresse  rivestite  con  film  -
029129032; 
  IBUPROFENE CARLO ERBA, 200mg, 20 compresse  rivestite  con  film  -
029129020; 
  IBUPROFENE CARLO ERBA, 200mg, 12 compresse  rivestite  con  film  -
029129018; 
  IBUPROFENE CARLO  ERBA,  400mg,  compresse  rivestite  con  film  -
029129069; 
    
  Grouping di variazioni in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
    
  Codice Pratica: N1A/2014/2362 
  Tipologia: IA in -  C.I.8.a),  Introduzione  di  un  riassunto  del
sistema di farmacovigilanza (PSMF). 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
    
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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