Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., 
  Codice Pratica: C1B/2014/2006 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/WS/067 
  Specialita' Medicinale: ACTONEL - 5 mg,  30  mg,  35  mg  e  75  mg
compresse rivestite con film; 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n.034568 
  Tipo di modifica: variazione Tipo IB  B.II.a.3.b.6  -  sostituzione
dell'eccipiente silicone diossido con l'equivalente silice colloidale
anidra. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
T14ADD13736