Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. 
  Codice  Pratica:  C1A/2014/2629  Variazione  depositata   in   data
12.09.2014. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n:   SE/H/0211/003/IA/101
conclusasi in data 04.11.2014. 
  Specialita' Medicinale: NEXIUM 
  Confezioni  e  numeri   AIC:   "40   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile/infusione" A.I.C: 034972 (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di tre variazioni di tipo IA 
  Variazione Tipo IA A.4: -Modifica del nome e dell'indirizzo  -  del
produttore del principio attivo per il quale non  si  dispone  di  un
certificato di  conformita'  alla  Farmacopea  Europa  -  da  Minakem
Dunkerque S.A.S. a Minakem Dunkerque Production - Zone  d'Entreprises
du Nord Gracht 
  Variazione Tipo IA A.4: - Modifica  dell'indirizzo  del  produttore
del principio attivo Astrazeneca AB Södertälje per il  quale  non  si
dispone di un certificato di conformita' alla  Farmacopea  Europa  da
Kvarnbergagatan 12 a Forskargatan 18 Södertälje 
  Variazione tipo IAin A.5.a - Modifica dell'indirizzo del produttore
del prodotto finito AstraZeneca AB da Kvarnbergagatan 12 Södertälje a
Forskargatan 18 - Södertälje 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T14ADD13738