Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TROZAMIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 500 mg compresse rivestite con film -
AIC 039069012 
  Codice pratica: N1A/2014/2327 
  Tipologia di variazione: Grouping di due Variazioni di Tipo IA 
  Tipo di modifica: 
  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: nuovo, per una sostanza attiva; a) Certificato di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea  europea;
2.  Certificato  aggiornato  presentato  da   un   fabbricante   gia'
approvato. 
  Da: HEC PHARM CO., LTD R0 CEP 2007-230-Rev 03; 
  A: HEC PHARM CO., LTD R1 CEP 2007-230-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD13750