Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare: CSO Pharmitalia  Contract  Sales  Organization  SpA,  Via
Giovanni Antonelli, 4 - 00197 Roma 
  Specialita' Medicinale: QUIBUS 
  Confezioni e Numeri di AIC: "10 mg compresse rivestite con film" 20
compresse AIC 037935018 - "20 mg compresse  rivestite  con  film"  10
compresse AIC 037935020 - "20 mg compresse  rivestite  con  film"  28
compresse AIC 037935032 - "40 mg compresse  rivestite  con  film"  10
compresse AIC 037935044 - "40 mg compresse  rivestite  con  film"  28
compresse AIC 037935057 
  Codice Pratica: N1A/2014/2290 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  IAIN
CI8a. Introduzione del Pharmacovigilance System Master File. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Mario Ceriati 

 
T14ADD13796