Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: IFENEC 
  Confezioni e numero di AIC: 
  1% polvere cutanea - flacone 20 g AIC n. 024066033 
  1% polvere cutanea - flacone 30 g AIC n. 024066045 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1)Codice Pratica: N1B/2014/2184 
  Tipo IB foreseen B.II.d.1.a) Modifica di una specifica del prodotto
finito: restringimento della specifica per il  titolo  del  principio
attivo a rilascio; 
  2)Codice Pratica: N1B/2014/2185 
  Tipo  IB  B.II.d.2.d)  Sostituzione  del  metodo  di  cromatografia
liquida in fase diretta per il  dosaggio  del  principio  attivo  con
metodo di cromatografia liquida in fase inversa. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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