Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2014/2175 
  Specialita' medicinale: NAFLOX (codice AIC n. 036650012) dosaggio e
forma farmaceutica:  "3  mg/ml  collirio,  soluzione"  -  Confezione:
flacone da 10 ml; 
  Specialita' medicinale: NAFLOX (codice AIC n. 036650024) dosaggio e
forma farmaceutica: "3 mg/ml collirio, soluzione"  -  Confezione:  25
contenitori monodose da 0,5 ml; 
  Titolare AIC: Farmigea S.p.A. Via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa. 
  Tipo di Modifica: B.III.1.a.5 tipo IB. 
  Modifica Apportata: Nuovo certificato per un principio  attivo  non
sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui
l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il  materiale  non
e' dichiarato privo di endotossina (Norfloxacina) in possesso di  CEP
(Zhejiang Neo-Dankong Pharmaceutical CO Ltd): R1-CEP 2006-037-Rev.00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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