Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita'  Medicinale,  Confezioni  e  numeri  di  Autorizzazione
all'immissione in commercio: RANIDIL 75 MG 
  Compresse rivestite con film - 10 compresse 024447 169; 
  Compresse rivestite con film - 5 compresse 024447 157. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  del  seguente   Gruppo   di   variazioni
apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)1234/2008  e   successive
integrazioni: Gruppo di variazioni di tipo IA 
  I.A.7: Eliminazione del sito di  produzione  del  principio  attivo
Ranitidina cloridrato (che effettua la granulazione della  Ranitidina
HCl): Glaxo Wellcome Operation - Priory Street - Ware  Herts  -  SG12
0DJ UK; 
  I.A.7: Eliminazione del sito di  produzione  del  principio  attivo
Ranitidina base(Intermedio): Glaxo  India  Ltd-3109  GICD  Industrial
Estate PO Box n.64-Ankleshwar 393002 Gujarat-India 
  I.A.7: Eliminazione del sito di  produzione  del  prodotto  finito:
Glaxo Wellcome SA - Av.de Extremadura,13 - Aranda de Duero  -  Burgos
(ES) (Ciclo completo di produzione); 
  I.A.7: Eliminazione del sito di  produzione  del  prodotto  finito:
Abiogen Pharma SpA -  Via  Meucci,36  -  Ospedaletto  -  Pisa  (Ciclo
completo di produzione). 
  Codice Pratica:N1A/2014/2377 - Approvata il 22 Novembre 2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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