SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.144 del 6-12-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: May & Baker Ltd. 
  Specialita' medicinale: PENTACARINAT 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  300 mg polvere per soluzione  iniettabile  o  da  nebulizzare  -  1
flacone - AIC n. 027625019 
  Codice Pratica n. N1B/2014/2055 
  Variazione Tipo IB n. B.I.a.1.z - fabbricante  alternativo  per  la
produzione e controllo degli step intermedi A e B di  produzione  del
principio attivo (Shandong Keyuan Pharmaceutical  Co.Ltd  -  Shandong
China). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD14237
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.