Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ADRONAT 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 029053030 
  Specialita' medicinale: GENALEN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 034172015 
  Codice Pratica N1A/2014/2425 
  Variazione Grouping: n. 2  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea (R1-CEP 2008-090-REV 00) relativo al principio  attivo  sodio
alendronato,  da  parte  di  un  produttore  gia'   approvato:   IPCA
Laboratories Limited, International  House,  48  Kandivli  Industrial
Estate, Kandivli (West),  India-400  067  Mumbai,  Maharashtra.  Sito
produttivo IPCA Laboratories Limited, Sejavta District Ratlam, Madhya
Pradesh, India-457 002. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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