Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                          (CE) n.1234/2008 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n.  6  -
U7, 20090, Assago (Milano). 
  Specialita' medicinale: SUPRAX 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  400  mg  compresse  rivestite,  5
compresse AIC 027127036 - Codice pratica: N1B/2014/2435 
  Grouping di due variazioni Tipo IB  -  B.II.b.5.c:  Modifica  delle
prove in corso di fabbricazione o dei  limiti  applicati  durante  la
fabbricazione del prodotto finito. Soppressione di una prova in corso
di fabbricazione non significativa. Modifica apportata:  soppressione
di due controlli di processo non  significativi  (umidita'  e  titolo
cefixima). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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