Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                          (CE) n.1234/2008 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n.  6  -
U7, 20090, Assago (Milano). 
  Specialita' medicinali: SUPRAX 400 mg compresse  dispersibili,  400
mg compresse rivestite e 100mg/5ml granulato per sospensione orale  -
AIC 027127 (tutte le conf.); KCL-RETARD 600 mg compresse  a  rilascio
prolungato - AIC 023638012; DISIPAL 50 mg compresse rivestite  -  AIC
013013026; IOSALIDE 500 mg compresse rivestite con film, 1 g e 500 mg
compresse dispersibili - AIC 024401 (tutte le conf.);  RIDAURA  3  mg
compresse rivestite con film - AIC 025189010 
  Codice pratica: N1A/2014/2336 
  Grouping di cinque variazioni Tipo IAin - C.I.8.a: Introduzione  di
una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per i medicinali per  uso
umano o modifiche  apportate  a  tale  sintesi.  Modifica  apportata:
introduzione del Summary  of  Pharmacovigilance  System  di  Astellas
(PSMF - MFL2809). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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