Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  274/2007  e  del  Regolamento  (CE)
                              1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/2465 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VISTABEX 
  Confezione e numero AIC: 036103024 
  4 Unita' Allergan/0,1ml, polvere per soluzione iniettabile-1 fl. da
50 unita' 
  Modifica  apportata:  Procedura   MRP   n.   FR/H/0230/001/IA/068/G
Grouping variation relativa all'aggiornamento  delle  specifiche  del
prodotto finito, che include: 
  N. 3 variazioni  di  tipo  IAin  (B.V.a.1.d)  -  Aggiornamento  del
certificato PMF per l'albumina umana da parte dei fornitori Instituto
Grifols              S.A              (EMEA/H/PMF/000002/04/AU/019/G,
EMEA/H/PMF/000002/04/IB/020/G)      e      CSL      Behring      GmbH
(EMEA/H/PMF/000001/04/AU/014/G), senza impatto sulle  proprieta'  del
prodotto finito. 
  N. 1 variazione  di  tipo  IA  (B.III.1.b.3)  -  Aggiornamento  del
certificato TSE per un  reagente  (215189  Plate  Columbia  Anaerobic
Sheep Blood Agar 100 EA) presentato da fabbricante approvato:  R1-CEP
2007-095-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T14ADD14472