Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. - Galleria  Unione,  5  -  20122
Milano 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: EPIESTROL SEPTEM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  EPIESTROL SEPTEM "2,5 mg cerotti transdermici" 4  cerotti  (AIC  n.
029000041) 
  EPIESTROL SEPTEM "2,5 mg cerotti transdermici" 12 cerotti  (AIC  n.
029000054) 
  EPIESTROL SEPTEM "5 mg cerotti  transdermici"  4  cerotti  (AIC  n.
029000066) 
  EPIESTROL SEPTEM "5 mg cerotti transdermici"  12  cerotti  (AIC  n.
029000078) 
  EPIESTROL SEPTEM "7,5 mg cerotti transdermici" 4  cerotti  (AIC  n.
029000080) 
  EPIESTROL SEPTEM "7,5 mg cerotti transdermici" 12 cerotti  (AIC  n.
029000092) 
  Codice Pratica:  C1A/2014/2968,  MRP:  UK/H/0303/001-003/IA.in/018,
conclusa con esito regolare nel  RMS  in  data  14.11.2014,  data  di
implementazione 6.10.2014 
  Tipologia variazione: IA.in.A.1 
  Modifica apportata: Modifica nell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Grecia: Proton Pharma S.A., 5 Achaias & Trizinias  str,  145  64  Nea
Kifissia (Grecia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T14ADD14481