Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Euro-Pharma S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino 
  Specialita' medicinali: DIAXONE AIC 036314,  FLUCACID  AIC  033623,
TRIMIKOS AIC 037902, RISENCAL AIC 039555, LASER AIC  023886,  ALLGRAM
AIC 040032, RETURN AIC 036792, EUROFLU  AIC  034980,  ARTERPRESS  AIC
041722, NEUREX AIC 027078, UROMEN AIC 037000. 
  Codice pratica: N1A/2014/2439 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  IAin
CI8a - Introduzione del PSMF. Data di implementazione: 17.10.2014. 
  Specialita' medicinale: TRIMIKOS 
  Confezioni e numeri AIC: "100 mg capsule  rigide"  10  capsule  AIC
037902018 - "150 mg capsule rigide" 2 capsule AIC 037902020 - "200 mg
capsule rigide" 7 capsule AIC 037902032. 
  Codice pratica: N1A/2014/2341 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  IA
BIId2a - Modifica minore ad una procedura di prova approvata,  Metodo
di prova approvata: dissolution test - modifica minore da:  Velocita'
di rotazione del basket 50 rpm a: Velocita' di rotazione  del  basket
100 rpm. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
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