ALMIRALL S.P.A.

(GU Parte Seconda n.5 del 11-1-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina 38,  Torre  C  -  20154
Milano 
  Specialita' Medicinale: PANTOPAN 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  tutte  le  confezioni   di   compresse
gastroresistenti da 20 mg e 40 mg - 031835/M 
  Codice Pratica: C1A/2013/3105 
  Modifica: grouping n. 10 var. IA: 1 cat.  B.II.d.1.d  (eliminazione
di una specifica non significativa), 7 cat. B.II.e.7.a  (eliminazione
di vari fornitori) e 2 cat.  B.III.1.a.2  (aggiornamento  CEP  R0-CEP
2007-246 da rev. 02 a rev 03 e da rev 03 a rev. 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della loro pubblicazione  in
G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
T14ADD145
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.