Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          274/2007 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Keironpharma S.r.l. 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA 
  Codice Farmaco: 040034 
  011 - 200mg/100ml soluzione per infusione, 1 sacca da 100 ml 
  023 - 200mg/100ml soluzione per infusione, 5 sacche da 100 ml 
  035 - 200mg/100ml soluzione per infusione, 10 sacche da 100 ml 
  047 - 200mg/100ml soluzione per infusione, 20 sacche da 100 ml 
  050 - 400mg/200ml soluzione per infusione, 1 sacca da 200 ml 
  062 - 400mg/200ml soluzione per infusione, 5 sacche da 200 ml 
  074 - 400mg/200ml soluzione per infusione, 10 sacche da 200 ml 
  086 - 400mg/200ml soluzione per infusione, 20 sacche da 200 ml 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA KEIRONPHARMA 
  Codice Farmaco: 040911 
  012 - 5mg/ml soluzione per infusione, 1 sacca da 100 ml 
  024 - 5mg/ml soluzione per infusione, 5 sacche da 100 ml 
  036 - 5mg/ml soluzione per infusione, 10 sacche da 100 ml 
  048 - 5mg/ml soluzione per infusione, 20 sacche da 100 ml 
  Medicinale: FLUCONAZOLO KEIRONPHARMA 
  Codice Farmaco: 041039 
  013 - 100mg/50ml soluzione per infusione, 1 sacca da 50 ml 
  025 - 100mg/50ml soluzione per infusione, 5 sacche da 50 ml 
  037 - 100mg/50ml soluzione per infusione, 10 sacche da 50 ml 
  049 - 100mg/50ml soluzione per infusione, 20 sacche da 50 ml 
  052 - 200mg/100ml soluzione per infusione, 1 sacca da 100 ml 
  064 - 200mg/100ml soluzione per infusione, 5 sacche da 100 ml 
  076 - 200mg/100ml soluzione per infusione, 10 sacche da 100 ml 
  088 - 200mg/100ml soluzione per infusione, 20 sacche da 100 ml 
  090 - 400mg/200ml soluzione per infusione, 1 sacca da 200 ml 
  102 - 400mg/200ml soluzione per infusione, 5 sacche da 200 ml 
  114 - 400mg/200ml soluzione per infusione, 10 sacche da 200 ml 
  126 - 400mg/200ml soluzione per infusione, 20 sacche da 200 ml 
  Codice Pratica n. N1A/2014/2443 -  Tipologia  di  variazione:  Tipo
IAIN, C.I.8.a 
  Tipo di modifica: Introduzione  di  un  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza con sostituzione della QPPV 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                        dott. Antonio Carrano 

 
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