Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  d.lgs
         n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 712/2012/CE. 
 

  Specialita' Medicinale: EFRIDOL 100 mg  Granulato  per  sospensione
orale (AIC 032932030) 
  Codice  Pratica  N1A/2013/2792.  Variazione  Grouping  di  tipo  IA
B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  per  una  sostanza  attiva   da   un
fabbricante  gia'  approvato  (AARTI  Drugs  Ltd.,  CEP   n.   R1-CEP
2002-046-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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