Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 712/2012/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim International GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "200 mg/30mg  compresse  rivestite  con
film" 
  10 compresse in blister - A.I.C. n. 041218013; 
  20 compresse in blister - A.I.C. n. 041218025. 
  Codice pratica: C1B/2013/3062 
  Procedura decentrata n.: UK/H4352/001/IB/008 conclusasi  a  livello
europeo il 3/12/2013 
  Modifica apportata:  IB  B.II.f.1  b)1  Modifica  della  durata  di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in  tempo
reale) - Modifica della shelf life da 30 mesi a 36 mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
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