Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1A/2013/3165. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.:  FLUCONAZOLO  B.
BRAUN, 2 mg/ml soluzione per infusione: tutte le confezioni e A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: DE/H/1055/001/IA/004/G. 
  B.II.e.7.b Modifica del fornitore  dei  contenitori  o  dei  device
(quando indicato nel dossier). 
  b) Sostituzione di fornitori di polietilene a bassa densita': 
  - modifica del nome da Borealis AS a Ineos Bamble AS 
  - modifica dell'indirizzo del fornitore Basell Polyolefine GmbH: da
Am Yachthafen 2 77 694 Kehl, Germany  a  Bruehler  Str.  60  -  50389
Wesseling, Germany 
  -  sostituzione  del  fornitore  da:  Atofina  Deutschland  GmbH  a
Equistar Chemicals, LP 
  b) Aggiunta di un fornitore di  tappi  per  i  contenitori  Ecoflac
Plus: West Pharmaceutical Packaging (China) Company Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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