Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TEGLUTIK 
  Confezioni e numero di AIC: 
  "5 mg/ml sospensione orale" 1 flacone vetro da 300 ml  con  siringa
dosatrice da 10 ml AIC n. 042018010 
  Codice pratica: C1A/2013/3823 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Numero di Procedura: IT/H/308/001/IA/001/G 
  Variation Type IAIN n. C.I.8.a) - Inserimento del "Summary  of  the
Pharmacovigilance system" in ES, EL e PT 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T14ADD1884