BAXTER S.P.A.
Sede legale: piazzale dell'Industria 20, Roma
Capitale sociale: € 7.000.000 i.v.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.21 del 18-2-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1B/2013/3286 
  Specialita' Medicinali: 
  FREAMINE III AIC: 022748038-089-091-103 
  ISOPURAMIN AIC: 020580193-205-217-229-231 
  ISOSELECT AIC:029362035, 
  PRIMENE AIC Nr 026905099-101 
  TPH AIC:029189040-053-065 
  Variazione Grouping IB 
  Tipo IB Nr B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest per  il
principio attivo Alanina (fornitore gia'  autorizzato  Ajinomoto  CO.
INC. ): 4 anni 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
T14ADD1888
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.