Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2013/3187. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  LIPIDEM  200
mg/ml, emulsione per infusione, tutte le confezioni e relative A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: SE/H/422/002/IA/008/G. 
  A.4.  Modifica  del  nome  del  produttore  dei   principi   attivi
trigliceridi a catena media, da Sasol Germany GmbH a Cremer Oleo GmbH
& Co. KG. 
  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un  nuovo  European  Pharmacopoeial
Certificate  of  Suitability  (CEP)  per  l'introduzione  del   nuovo
produttore Societe Industrielle des Oleagineux del  principio  attivo
olio di soia raffinato: 
  CEP: R0-CEP 2011-115-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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