Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
       Modifica apportata ai sensi del D.Lgvo 29/12/2007 n.274 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' medicinale, Confezioni e numero di Autorizzazione  alla
immissione in commercio: DOXYNOR  100  mg  compresse  rivestite  -  5
compresse-022733048; 8 compresse-022733051; 20 compresse-022733087. 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo   IAin-C.I.3.a:    Modifica    stampati    (RCP    e    Foglio
illustrativo)della  specialita'  Doxynor  a  base  di  Doxiciclina  a
seguito di  raccomandazione  del  PRAC.  Inserimento  della  Reazione
avversa: Fotoonicolisi. 
  Codice Pratica: N1A/2013/3119 - Approvata il 7 Gennaio 2013. 
  Le confezioni gia' prodotte che  non  rechino  tali  modifiche  non
potranno piu' essere dispensate al  pubblico  a  decorrere  dal  120°
giorno successivo a quello della pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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