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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: CARAVEL. Confezioni: AIC 036339012 - 036339024 Codice pratica N1A/2013/3001. N. e tipologia variazioni: Tipo IA - B.I.b.1.d Tipo di modifica: soppressione di un parametro di specifica obsoleto, relativo al principio attivo (eliminazione test solvente ethylenglycol dimethylether). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante M. Giovanna Caccia T14ADD197