Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Defiante  Farmaceutica  SA  -  Rua  dos  Ferreiros,  260
Funchal, Madeira (Portogallo) 
  Specialita' medicinale: ZADITEN 
  Confezioni e numero di AIC: 
  2mg, cpr a rilascio prolungato, 15 cpr - AIC n. 024574042 
  n.1 variazione di tipo IA apportata ai sensi del Regolamento CE  n.
1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2013/3040 
  n.1 var. IA-A7: Soppressione  di  un  Fabbricante:  Novartis  Farma
S.p.A. Via Provinciale Schito, 13 Torre Annunziata - Napoli 
  Responsabilita': tutte le fasi di Produzione 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD208