Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Defiante  Farmaceutica  SA  -  Rua  dos  Ferreiros,  260
Funchal, Madeira (Portogallo) 
  Specialita' medicinale: SYNACTHEN 
  Confezioni e numero di AIC: 
  0,25mg/1ml, sol. iniett., 1 fiala da 1 mL - AIC n. 020780045 
  1mg/ml, sosp. iniett. a ril. prol. IM, 1 fiala da 1  mL  -  AIC  n.
020780021 
  n. 1 variazione di tipo IA apportata ai sensi del Regolamento CE n.
1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2013/3147 
  n.1 var. IA-A5.b): Modifica nome e/o indirizzo del Fabbricante. b):
attivita' per le quali il Fabbricante  e'  responsabile,  escluso  il
rilascio dei lotti: 
  Takeda Austria GmbH, St Peter Strasse 25 Linz Austria 
  sostituisce 
  Nycomed Austria GmbH, St Peter Strasse 25 Linz Austria 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD209