Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
    1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: ACICLOVIR DOROM  8%  sospensione  orale;  Confezioni  e
numeri AIC: 028467049  -  Aciclovir  Dorom  8%  sospensione  orale  -
flacone 100 ml. Codice Pratica N1B/2013/3278; Tipo di modifica:  Tipo
IB - B.II.f.1.d - modifica della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di  stoccaggio  del  prodotto  finito  -  Modifiche  delle
condizioni  di  stoccaggio  del  prodotto  finito  (da  "nessuna"   a
"Conservare a temperatura inferiore a 25°C"). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD2184