Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Novembre 2008 
 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL GOLA 
  "0,223% spray per mucosa orale" flacone da 15 ml  con  erogatore  -
AIC 032328027 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modificazioni: 
  Codice pratica: N1B/2013/2948 
  IB  B.II.f.1.b.2  Estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito dopo la prima apertura. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL GOLA 
  "0,223% spray per mucosa orale" flacone da 15 ml  con  erogatore  -
AIC 032328027 
  "0,223% collutorio" flacone da 200 ml - AIC 032328015 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modificazioni: 
  Grouping Variation 
  Codice pratica: N1A/2013/3055 
  IA A.7 eliminazione del fornitore della materia prima  "Erregierre"
(relativamente a spray e collutorio). 
  IA A.7 eliminazione del fornitore della  materia  prima  "Bidachem"
(relativamente al collutorio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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