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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA 160 mg/12,5 mg - 320 mg/12,5 mg e 320 mg/25 mg compresse rivestite con film Tutte le AIC n. 042636 Codice Pratica C1A/2013/3753 - procedura DE/H/3868/001-005/IA/012 - variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1.a - aggiunta dell'officina S.C.F. S.N.C. come sito responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD2341