Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica CIB/2013/2912 
  Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/001-008/IB/048G 
  Variazione Grouping: Variazione di Tipo IB nr B.II.c.2.d)  Aggiunta
metodo alternativo per il dosaggio del sodio per  l'eccipiente  sodio
oleato 
  Variazione di Tipo IB nr B.II.c.2.d)  Aggiunta  metodo  alternativo
per il dosaggio dell'acido oleico per l'eccipiente sodio oleato; 
  Variazione di Tipo IB nr B.II.c.2.d)  Aggiunta  metodo  alternativo
per il dosaggio del potassio per l'eccipiente sodio oleato; 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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