Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                                n.274 
 

  Medicinale: FENIDINA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  026586,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati, AIFA/V  &
A/P/11388 del 03/02/2014. 
  Tipologia di variazione tipo  IAIN,  categoria  C.I.3.a)  -  Codice
pratica n. N1A/2014/3. 
  Modifica stampati: Modifica del RCP, del FI in linea alla procedura
NL/W/0023/pdWS/001 (Art.45 del Regolamento  (CE)  n.  1901/2006).  E'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.8,
5.1 del Riassunto delle caratteristiche del Prodotto e corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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