Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale:  FLUVASTATINA  ACTAVIS  80  mg  compresse  a   rilascio
prolungato 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 038602. 
  Codice     Pratica:     C1B/2011/2071      -      Procedura      n.
DK/H/1217/001/IB/014/G. 
  Raggruppamento di variazioni - IA B.I.a.3a Change in batch size  of
active substance - IB B.I.a.2z Changes in the  manufacturing  process
of the active substance - IA  B.I.b.1b  Tightening  of  specification
limits  of  active  substance  -  IA  B.I.b.1.c  Addition  of  a  new
specification parameter. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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