Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
dei medicinali per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Variazione: UK/H/XXXX/IA/282/G, Codice pratica: C1A/2014/577 
  Medicinale: DINOL - Codice AIC e confezione:  042396010  -  20mg/ml
gocce orali, soluzione - 1 flacone  in  vetro  da  15  ml  -  DCP  n.
UK/H/5051/01/IAIN/01 
  Medicinale: FASTIOLF - Codice AIC e confezione: 042042010 - 20mg/ml
gocce orali, soluzione - 1 flacone  in  vetro  da  15  ml  -  DCP  n.
UK/H/5052/01/IAIN/01 
  Medicinale: LASTOBEN - Codice AIC e confezione: 042395018 - 20mg/ml
gocce orali, soluzione - 1 flacone  in  vetro  da  15  ml  -  DCP  n.
UK/H/5053/001/IAIN/01 
  Medicinale: DISTESAP - Codice AIC e confezioni: 042038012 - 20mg/ml
gocce orali, soluzione - 1 flacone  in  vetro  da  15  ml  -  DCP  n.
UK/H/5054/001/IAIN/01 
  Grouping of variations di n. 4 modifiche di  tipo  IAIN,  categoria
C.I.8.a), consistente nell'aggiornamento del Pharmacovigilance System
Master File (PSMF) di Pharmacare  S.r.l.  a  seguito  della  modifica
della persona  qualificata  responsabile  della  Farmacovigilanza.  I
lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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