ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.7 del 16-1-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: IBUPROFENE ACTAVIS 600 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 039904. 
  Procedura n. MT/H/0101/IA/005/G:  Raggruppamento  di  variazioni  -
IAIN  n.  BIIb1a:  replacement  of  secondary  pack  site   (Tjoapack
Netherlands BV) - IAIN n. BIIb1b: replacement of  primary  pack  site
(Tjoapack Netherlands BV). 
  Codice Pratica: C1A/2013/2303 - Procedura n. MT/H/0101/IA/006/G 
  Raggruppamento di variazioni - IA n.A.5.b: Change in address  of  a
manufacturer of the finished product, including quality control sites
(Shasun Pharmaceuticals Limited) - IA BIII1: Updated certificate from
an  already  approved  manufacturer  -  IAIN  BIIb2:  Addition  of  a
manufacturer  responsible  for  batch  release  not  including  batch
control/testing  (PharmaPack  International  B.V.)  -  IAIN   BIIb1b:
Replacement of Primary packaging site (PharmaPack International B.V.)
- IAIN BIIb1a: Replacement of Secondary  packaging  site  (PharmaPack
International B.V.) - IAIN BIIb1b: Replacement of  Primary  packaging
site (Balkanpharma Dupnitsa  A.D.)  -  IAIN  BIIb1a:  Replacement  of
Secondary packaging site (Balkanpharma Dupnitsa A.D.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD312
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.