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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: IBUPROFENE ACTAVIS 600 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039904. Procedura n. MT/H/0101/IA/005/G: Raggruppamento di variazioni - IAIN n. BIIb1a: replacement of secondary pack site (Tjoapack Netherlands BV) - IAIN n. BIIb1b: replacement of primary pack site (Tjoapack Netherlands BV). Codice Pratica: C1A/2013/2303 - Procedura n. MT/H/0101/IA/006/G Raggruppamento di variazioni - IA n.A.5.b: Change in address of a manufacturer of the finished product, including quality control sites (Shasun Pharmaceuticals Limited) - IA BIII1: Updated certificate from an already approved manufacturer - IAIN BIIb2: Addition of a manufacturer responsible for batch release not including batch control/testing (PharmaPack International B.V.) - IAIN BIIb1b: Replacement of Primary packaging site (PharmaPack International B.V.) - IAIN BIIb1a: Replacement of Secondary packaging site (PharmaPack International B.V.) - IAIN BIIb1b: Replacement of Primary packaging site (Balkanpharma Dupnitsa A.D.) - IAIN BIIb1a: Replacement of Secondary packaging site (Balkanpharma Dupnitsa A.D.) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lorena Verza T14ADD312