Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                          D. Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1B/2013/3350. Procedura n.: DE/H/3084/001/IB/003. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: PARACETAMOLO  B.
BRAUN 10 mg/ml,  soluzione  per  infusione:  tutte  le  confezioni  e
relativi numeri di AIC. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.3; Submission of a new or updated  Eur.
certificate of suitability or deletion of  Ph.  Eur.  certificate  of
suitability:   For   an   active   substance,    For    a    starting
material/reagent/intermediate used in the  manufacturing  process  of
the active substance, For an excipient. 3) New certificate from a new
manufacturer (replacement or addition). 
  da: Granules India Limited, 2nd floor,  3rd  block,  My  Home  Hub,
Madhapur, India-500081 Hyderabad; Site of production: Granules  India
Limited, Temple Road, Bonthapally, Medak District,  Jinnaram  Mandal,
India-502313, Hyderabad, Andhra Pradesh a; Anqiu Lu`an Pharmaceutical
Co., LTD.,  No.35,  Weixu  North  road,  China-262  100  Anqiu  City,
Shandong Province; R1-CEP 2000-124-Rev 05, Site of production:  Anqiu
Lu`an Pharmaceutical Co., LTD., Workshops No1, 3 and 5, No.35,  Weixu
North road, China-262 100 Anqiu City, Shandong Province. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T14ADD3141