Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1A/2014/585 
  Medicinale: MICOMICEN "1% schiuma ginecologica" 
  Flacone 60 ml AIC n. 025216084 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IA B.II.b.4 a) Modifica delle dimensioni del  lotto
del prodotto finito.  Sino  a  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata. 
  Da: Standard batch size : 100 kg of bulk product 
  A: Standard batch size: 300 kg of bulk product 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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