Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: STAMARIL 
  Codice confezioni: 026970020 - 026970032 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue  Jonas  Salk  69367  Lione,
Francia 
  Codice Pratica: C1A/2014/515 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° DE/H/0476/001/IA/019/G 
  N° e Tipologia della variazione: [B.II.d.1.c] [B.II.f.1.e] - IA 
  Natura della  variazione:  [B.II.d.1.c]  -  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro per le specifiche a rilascio del diluente di ricostituzione
NaCl 0,4% - Aggiunta della specifica al  rilascio  end-of-shelf  life
per il diluente di ricostituzione NaCl 0,4%. 
  Codice Pratica: C1A/2014/517 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° DE/H/0476/001/IA/020 
  N° e Tipologia della variazione: [A.7] - IA 
  Natura della variazione: [B.II.d.1.c] - Eliminazione  del  sito  di
produzione alternativo CATALENT BELGIUM SA 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
T14ADD3266