Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.i.  e
               del D. L.vo 219 del 24/04/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: S.F. Group srl 
  Medicinali: 
  DECONTRIL, 4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare"  6
fiale 2ml, AIC n. 035078017 
  LIOTIXIL, 1g/3ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 fiala  solvente  3  ml,  AIC  n.
036545010 
  DOLGOSIN, 100mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6
fiale 2 ml -AIC n. 034925053 
  EPAVITEN, Soluzione iniettabile, 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale II  da
1,5mg - AIC n. 035112010 
  Codice pratica N1A/2014/694, Grouping of variations di  tipo  IAIN,
categoria A.5.a), consistente nella modifica del  nome  del  sito  di
produzione  responsabile  del  processo  produttivo,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio  dei  lotti,  da  Special
Product's Line S.p.A a ESSETI FARMACEUTICI SRL, Via Campobello, 15  -
00040 - Pomezia (RM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante di Renzo 

 
T14ADD3521